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分享藥品光照試驗箱的試驗是一個怎樣的過程

更新時間:2018-07-18      點擊次數(shù):954
  藥品光照試驗箱的試驗是了解藥物(原料藥和成品藥)的質量在不同儲存條件下是否隨時間而起變化和變化程度的一個重要過程。通過試驗,根據(jù)所得的測定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關要求,原料藥和成品藥必須進行加速和長期穩(wěn)定性試驗;創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進行藥物強化穩(wěn)定性試驗;包裝在LDPE容器內的水劑藥物產(chǎn)品必須進行失水試驗;新的原料藥和成品藥必須進行光照穩(wěn)定性試驗。
  藥品光照試驗箱產(chǎn)品用途:參照化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造,以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的溫度,光照(或紫外光照)環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的強光照射試驗或紫外光照試驗。
  藥品光照試驗箱特點:
  1.采用微電腦溫濕度一體液晶控制器,能定制控制與程式控制進行無憂切換,具有顯示精度高、功能強大、運行穩(wěn)定可靠特點,避免分體式的操作和維修的繁瑣。
  2.藥品光照試驗箱標準配備打印機能夠對溫度、照度、時間等運行數(shù)值和曲線進行實時打印,時間可根據(jù)客戶需要設定;
  3.設備具有照度數(shù)據(jù)顯示和存儲功能
  4.藥品光照試驗箱采用光傳感進行檢測,通過無極調光,減少燈管的老化造成光照度的衰減誤差,突破了無法控制的缺陷;
  5.設備工作室具有超溫報警保護,保證實驗室運行不發(fā)生意外;
  6.不銹鋼擱板支架可調,可任意裝卸,便于物品的存取和內腔的清洗工作;
  7.箱體的左側留有設備測試孔,保證檢測的方便和可靠;
  藥品光照試驗箱適用于制藥業(yè)、醫(yī)學、基因科學、生物技術、食品工業(yè)、電子、工業(yè)和所有包括生命科 學的相關工業(yè)的研究。無論是您需要制藥工業(yè)的穩(wěn)定性系統(tǒng),還是在材料或者藥物原料方面的氣候(溫度、濕 度、光)試驗箱,我們將為你提供全面的穩(wěn)定可靠的、滿足您需要的系統(tǒng)。

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